潔淨室清潔用無塵布的質量標準

日期：2025-05-09 12:26

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摘要：

潔淨室清潔用無塵布的質量標準

潔淨室的清潔是製藥企業一項非常重要的日常工作，在清潔工作中使用的主要工具無塵布質量的高低直接影響著清潔工作的效率和效果，但是我發現很多藥企對如何選擇這種重要的工具不是很清楚，下麵發布一些無塵布的質量標準供大家參考，互相交流：

1.液態環境總顆粒數（通過模擬測試潔淨抹布在液態環境下實際使用過程中產生的顆粒總數，確定抹布在潔淨環境中的適應性），一般計算≥0.5μm和≥5μm的顆粒數，單位是（millionparticles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好。

2.空載顆粒總數（測量抹布（或其它材料）在產生與實際使用中的應力類似的應力的情況下在乾燥狀態下釋放的空載顆粒的數），一般計算≥0.5μm的顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).

3.纖維釋放數（通過測量抹布在液態環境中承受特定量的應力（模擬實際使用）後的總纖維負載數。一般計算＞100微米的纖維數目，單位fibers/平米。

4.不揮發殘餘物測試。

5.吸附能力（吸附速度和吸附量，吸附速度越快吸附量越大性能越好）

6.金屬離子含量。

潔淨室作為製藥生產的核心區域，進入裡麵的物料都是經過嚴格控製，完全符合條件才能進入的，但是目前大部分企業包括部分專家認為隻要是無紡布都能滿足潔淨室的需要，這個觀點存在很大的誤區。

無塵布隻是一個統稱，各個無塵布製造企業生產環境良莠不齊，大部分不是在嚴格的潔淨環境下生產出來的，這樣的產品本身都是汙染源，用來清潔環境事倍功半，效果當然不會好。至於自製的無塵布包毛巾的土辦法更不合理，隻是把能眼睛看到的汙物清潔乾淨了，但同時也製造了更多的小顆粒成為影響產品質量的隱患。

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