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新聞詳情
潔淨手套的重要性及介紹
日期：2025-05-06 23:20
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摘要：
潔淨手套的重要性及介紹
2006年，全世界的潔淨室運營商在手套上花費近十億美元。對於潔淨室運營商來說，這是規模大而且是重要的采購活動之一。由於使用者在工作時需要一直戴著手套，因此，它的舒適度和觸感就非常重要。手套的材料、大小、厚薄和長短都會對這種舒適度和觸感產生影響。同時，由於手套頻繁地觸摸產品，因此，它在潔淨度和保護性等方麵的要求也很嚴格。
手套的材料
天然橡膠乳膠手套是的潔淨室手套。這種手套彈性好，也耐用，並具有良好的耐酸性，可以做成各種厚度和長度的規格。乳膠手套具有靈活、手感好和表麵平滑的特點。然而，由於存在過敏反應和降低邊際成本的問題，使得由腈材料製成手套搶走很多的市場份額。乳膠手套的缺點是它的自然老化，也就是當手套用舊了，外層就會脫落。隨著時間的推移，它會不斷分解和剝落。
Oak Technical LLC公司在上世紀五十年代末發明了乙烯基（PVC）手套，這是一種替代方法。他們不如乳膠手套那麼耐用，保護性也不如乳膠手套好，然而，由於乙烯基手套具有釋氣問題，因此，它需要做這方麵的測試。乙烯基手套具有以下幾個優點：它是惰性的，而且不會脫落顆粒，在生產乙烯基手套時無需使用粉末，不會引起過敏，同時它具備某些抗靜電的特性。此外，乙烯基手套要比乳膠手套便宜幾美分。乙烯基手套適用於需要戴兩副手套或手套裡襯的情況。它的大缺陷包括戴上去會覺得寬鬆、不耐用、耐酸/堿性差和觸感會發生變化。此外，指甲也可能會劃破乙烯基手套。乙烯基手套的主要優點在於精細的表麵處理，非常適合乾燥的環境。有些製造商會把乙烯基手套拿到另一些製造商那裡簽合同，以獲得額外的清洗和包裝。
腈比乙烯基和乳膠都更耐用，但是它的彈性比較差，因此要把它做成很薄的一次性手套是比較困難的。目前，市場上已經推出與天然橡膠乳膠手套和乙烯基手套厚度相當的腈手套。新一代腈手套克服了早期腈手套的一些缺陷。對一般的化學藥品來說，腈手套比乳膠手套具有更廣的抗耐性，在溶劑中表現出良好的性能，並具有天然的抗靜電特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳膠手套的三倍。由於它可以做出正好適合手那麼大的手套，因此，在長期的使用中，腈手套可以減少手的疲勞度。
聚氨酯手套的價錢比較貴，但是，它可以做得很薄而且具有很好的耐化學藥品和抗靜電特性。其他手套材料包括氯丁橡膠、氯磺化聚乙烯（Hypalon®）、氟彈性體（Viton®）和丁基合成橡膠。他們都不適合在ISO 5級潔淨室（100級）中使用，但是可以適於其他各種不同的應用，包括防潮隔離器，這是潔淨度高的潔淨室。Renco有限公司的整個18英寸到32英寸手套箱手套生產線包括：適於無菌應用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套，用於控製氣體和濕度滲透的丁基合成橡膠手套，普通型氯丁橡膠和天然橡膠手套，以及用於化學應用的氟彈性手套和聚氨酯手套。
價錢
潔淨室手套的價格是根據材料的類型、厚薄程度和製造工藝（包括裝運前的清洗和/或在潔淨室環境下的生產製造）而有所差彆。如果需要雙層手套和手套裡襯，那麼，價格構成就相當複雜了。
專用的潔淨室手套的價格為每雙15美元。ISO5級腈手套的厚度為11mil（千分之十一英寸），在整裝前經過凸紋處理和多次清洗，售價為每雙4美元。抗靜電乙烯基潔淨室手套的厚度為6 mil，售價為每雙0.30美元。ISO 5級乳膠手套，經過清洗後，減少了微粒和剝落，售價通常為每雙0.40美元或者更低。
各種手套的平均價格來自於銷售商的數據以及終用戶的調查報告（表1）。
表1. 達到潔淨室要求等級的手套的平均價格
表2. 各個行業的手套采購金額（單位：百萬美元）
這些價格都是終的用戶成交價，它們反映了可重複使用的手套和一次性手套，以及通用手套和專用手套的平均價格。粗略估算一下，ISO 3級和4級（1級和10級）手套的價格為每雙0.50美元，ISO 5級手套的價格為0.40美元。
市場
McIlvaine公司預計，2005年，因潔淨室應用的需要，全世界在手套上共花費了九億五千三百萬美元（表2）。到目前為止，半導體行業的需求量大。
McIlvaine公司要求手套供應商和分銷商針對手套的選擇、定價、來源、消費量和質量做出相關的說明。
手套的選擇
Cintas公司針對消費者的需求，批發和銷售各種類型的手套。Cintas公司質量檢驗部總監Jan Eudy解釋說，由於存在工人因乳膠過敏而導致死亡的風險，以及出於員工健康和**因素的考慮，Cintas公司的大部分客戶指定使用腈手套來取代乳膠手套。一次性腈手套現在已經成為耐用而清潔的手套，而且還具有良好的靈活度。
手套以1級、10級、100級、1000級或10,000級進行分類是不規範的。在1999年之前，潔淨室根據經美國聯邦標準209E實行上述分類。1999年至今，潔淨室按照ISO 14644標準轉換為相對應的ISO類彆。各種手套應在經過認證的潔淨室裡，依照2002年頒布的IEST-RP-CC005.3測試協議進行使用性測試。這些文獻是針對美國ISO潔淨室認證的測試標準。
亞洲市場冇有完全采用手套測試程序，例如，使用流體微粒計數器計算微粒數量和測試手套所散發的生物負荷、陰離子、陽離子，以及各種易揮發和不易揮發的化學物質。Eudy說：“如果全世界的手套製造商都采用目前的行業標準進行測試，那麼，消費者就會對他們的產品品質更有信心。”
半導體行業與粉塵汙染的關係十分密切，而製藥部門則對生物**汙染和生物負荷極為敏感。因此，各個行業有不同的準則。“IEST-RP-CC005.3：針對潔淨室和其他控製環境的手套和手指套”這一推薦做法，針對特定的ISO分類的潔淨室環境，在手套和手指套（可重複使用和一次性使用）的指定、選擇、測試和使用方麵提供必要信息，以滿足潔淨室要求。另外，它對手套和手指套的清洗等各種應用也進行了論述。
康涅狄格州潔淨室的Sebastian Russo認為，隨著對乳膠手套的恐懼和過敏症威脅的出現，腈手套幾乎成為它的**的替代品。許多公司轉向使用腈手套，而且冇有再次進行改變的打算。然而，康涅狄格州潔淨室仍然在向一些公司出售乳膠手套，而且他們在使用過程中冇有遇到任何問題。
許多問題是由加工粗糙的乳膠手套造成的。MAPA公司的Carmen castro說，如果天然橡膠手套處理得當，並且用氯進行**和用去離子水進行清洗，那就幾乎不存在任何問題。實際上，對天然橡膠過敏的工人比例非常小。各種MAPA手套都含有天然橡膠，包括MAPA公司所特有的三重聚合物潔淨室手套，它含有天然橡膠、腈和氯丁橡膠。MAPA公司專門生產適合化學藥品保護的**手套，例如，結實耐用的手套。公司也出售長達24英寸的潔淨室手套，它可以為更好地保護工人的手臂，此外，該公司還針對手套箱研製出一係列手套。MAPA手套在馬來西亞MAPA公司的工廠裡生產，這個工廠的監管非常嚴格。購買這些手套的廠家都是因為喜歡它們的舒適性和保護性。
castro認為，半導體和電子產品市場對資格、粉塵數量和確認記錄的要求比製藥業更嚴格。一旦得到用戶的認可，他們一般是不會輕易更換產品供應商。
MAPA公司提供比較薄而且結實耐用的防酸和防化學藥品手套，由於它們的潔淨度以及在處理過程中對化學藥品的耐用性而得到半導體公司的青睞。由於製藥業與生物負荷和生物汙染問題關係密切，因此，他們把重點放在無菌無塵的一次性手套上。
可以重複使用的手套一般是由經過浸漬或者疊壓的薄片編織、縫製而成，它們適合特殊的用途，例如，靜電放電（ESD）、加熱應用或者額外握緊力。如果能夠清洗的話，將更受歡迎。Wilshire公司製造出一種可以重複使用的Lycra（合成彈力纖維）手套，使用者可以把它收集起來送到處理中心去清洗，這種手套更像是一件外衣或者是一雙編織而成的聚酯手套。這種處理屬於勞動密集型工作，而且費用較高，但是，一些已經建成了的潔淨室還使用這種方式處理的手套。
用於手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的Rich Renehan解釋說，為隔離室挑選合適的手套，首先需要對以下問題的程序和功能性進行細致的分析：使用者的保護、人體工學要求、產品的保護和生產目的等。為終用戶挑選用起來舒服的接觸麵，與微粒過濾、隔離材料、選擇工作夾具、監測壓力、滲漏測試、進入和退出等等一樣，也非常重要。這些項目中的任何一項在整個處理過程中都同樣重要。
消費量
製藥業的環境一般為ISO 5級或更高等級，美國食品與**管理局（FDA）現行的良好生產質量管理規範（cGMPs）規定，工作人員在每次進入潔淨室時，必須戴上一副新手套（而且，在戴著手套的情況下再戴上**副手套）。如果手套有問題或者有小孔，那麼必須馬上進行更換。一般而言，製藥業潔淨室工作人員大約每換一次班就要更換四付手套。例如，一些製藥公司要求處理凝膠蓋的工人，在出現生物負荷和生物膜增加的情況下，必須每小時更換一副手套。Soellner說，製藥公司都選擇那種在使用之前進行了**處理的手套。
儘管半導體行業不在GMP的管轄範圍內，但是它們由於需要頻繁地換手套、戴手套和使用雙重手套技術來提高產量，因此也遵循類似的程序。
質量
為了滿足ISO 3級潔淨室的使用要求，大多數潔淨室手套都是在ISO 5級、6級潔淨室裡進行生產和清洗。亞洲出產的手套所占的比例相當大，但是，由於他們可能不是在潔淨室中生產的，或者冇有經過目前適當的檢測程序進行檢測，因此，必須對它們的質量參數進行嚴格的檢查。他們在潔淨方麵的廣告宣傳很可能有些誇大。由於某些質量問題會影響到使用者和產品的產量，因此，必須對手套製造廠和手套的質量進行監控，以確保手套的品質。
手套尺寸規格的**度一度也成了問題。這是因為美國人的手比較大：手套的模型尺寸與購買者的要求不符。Russo認為，這個看似已經解決了的問題將隨著中國市場的發展而有可能再度凸顯出來。美國材料實驗協會（ASTM）針對手套的規格製定了許多標準，這些標準通常允許手套的手掌寬度存在+/-10毫米的公差。製造商為了降低價格，有可能會選擇生產尺碼公差偏小的手套，因為這樣做可以節約材料。
腈手套似乎成了市場發展的方向。由於這種手套具有耐用、耐化學製劑、低微粒、脫落少、大小適中和靜電放電（ESD）等特性，已經成為許多潔淨室應用的選擇。儘管天然乳膠手套和乙烯基手套比腈手套便宜，但是他們之間的差彆越來越小，同時，人們對腈手套的認知度在不斷地提高。
乙烯基手套的靈敏度較差而且戴上去比較寬鬆，因此它的舒適度和可信度較差。然而，Soellner說，儘管乙烯基手套比乳膠手套和腈手套更寬鬆，但是還是有些用戶更傾向於這種產品，這是因為它能夠降低皮膚的溫度，乙烯基手套的散熱效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一個特點，即能夠使手套的指尖部位與皮膚緊緊地貼在一起，這樣，雖然戴著它覺得很寬鬆，但手套的觸感卻異常靈敏。對任何一種手套來說，舒適因素往往取決於用戶的偏好和感覺，以及特殊應用下的用戶的習慣。
手套的材料
天然橡膠乳膠手套是的潔淨室手套。這種手套彈性好，也耐用，並具有良好的耐酸性，可以做成各種厚度和長度的規格。乳膠手套具有靈活、手感好和表麵平滑的特點。然而，由於存在過敏反應和降低邊際成本的問題，使得由腈材料製成手套搶走很多的市場份額。乳膠手套的缺點是它的自然老化，也就是當手套用舊了，外層就會脫落。隨著時間的推移，它會不斷分解和剝落。
Oak Technical LLC公司在上世紀五十年代末發明了乙烯基（PVC）手套，這是一種替代方法。他們不如乳膠手套那麼耐用，保護性也不如乳膠手套好，然而，由於乙烯基手套具有釋氣問題，因此，它需要做這方麵的測試。乙烯基手套具有以下幾個優點：它是惰性的，而且不會脫落顆粒，在生產乙烯基手套時無需使用粉末，不會引起過敏，同時它具備某些抗靜電的特性。此外，乙烯基手套要比乳膠手套便宜幾美分。乙烯基手套適用於需要戴兩副手套或手套裡襯的情況。它的大缺陷包括戴上去會覺得寬鬆、不耐用、耐酸/堿性差和觸感會發生變化。此外，指甲也可能會劃破乙烯基手套。乙烯基手套的主要優點在於精細的表麵處理，非常適合乾燥的環境。有些製造商會把乙烯基手套拿到另一些製造商那裡簽合同，以獲得額外的清洗和包裝。
腈比乙烯基和乳膠都更耐用，但是它的彈性比較差，因此要把它做成很薄的一次性手套是比較困難的。目前，市場上已經推出與天然橡膠乳膠手套和乙烯基手套厚度相當的腈手套。新一代腈手套克服了早期腈手套的一些缺陷。對一般的化學藥品來說，腈手套比乳膠手套具有更廣的抗耐性，在溶劑中表現出良好的性能，並具有天然的抗靜電特性。它耐戳、刺的能力是乙烯基手套和乳膠手套的三倍。由於它可以做出正好適合手那麼大的手套，因此，在長期的使用中，腈手套可以減少手的疲勞度。
聚氨酯手套的價錢比較貴，但是，它可以做得很薄而且具有很好的耐化學藥品和抗靜電特性。其他手套材料包括氯丁橡膠、氯磺化聚乙烯（Hypalon®）、氟彈性體（Viton®）和丁基合成橡膠。他們都不適合在ISO 5級潔淨室（100級）中使用，但是可以適於其他各種不同的應用，包括防潮隔離器，這是潔淨度高的潔淨室。Renco有限公司的整個18英寸到32英寸手套箱手套生產線包括：適於無菌應用的氯磺化聚乙烯手套和腈手套，用於控製氣體和濕度滲透的丁基合成橡膠手套，普通型氯丁橡膠和天然橡膠手套，以及用於化學應用的氟彈性手套和聚氨酯手套。
價錢
潔淨室手套的價格是根據材料的類型、厚薄程度和製造工藝（包括裝運前的清洗和/或在潔淨室環境下的生產製造）而有所差彆。如果需要雙層手套和手套裡襯，那麼，價格構成就相當複雜了。
專用的潔淨室手套的價格為每雙15美元。ISO5級腈手套的厚度為11mil（千分之十一英寸），在整裝前經過凸紋處理和多次清洗，售價為每雙4美元。抗靜電乙烯基潔淨室手套的厚度為6 mil，售價為每雙0.30美元。ISO 5級乳膠手套，經過清洗後，減少了微粒和剝落，售價通常為每雙0.40美元或者更低。
各種手套的平均價格來自於銷售商的數據以及終用戶的調查報告（表1）。
表1. 達到潔淨室要求等級的手套的平均價格
表2. 各個行業的手套采購金額（單位：百萬美元）
這些價格都是終的用戶成交價，它們反映了可重複使用的手套和一次性手套，以及通用手套和專用手套的平均價格。粗略估算一下，ISO 3級和4級（1級和10級）手套的價格為每雙0.50美元，ISO 5級手套的價格為0.40美元。
市場
McIlvaine公司預計，2005年，因潔淨室應用的需要，全世界在手套上共花費了九億五千三百萬美元（表2）。到目前為止，半導體行業的需求量大。
McIlvaine公司要求手套供應商和分銷商針對手套的選擇、定價、來源、消費量和質量做出相關的說明。
手套的選擇
Cintas公司針對消費者的需求，批發和銷售各種類型的手套。Cintas公司質量檢驗部總監Jan Eudy解釋說，由於存在工人因乳膠過敏而導致死亡的風險，以及出於員工健康和**因素的考慮，Cintas公司的大部分客戶指定使用腈手套來取代乳膠手套。一次性腈手套現在已經成為耐用而清潔的手套，而且還具有良好的靈活度。
手套以1級、10級、100級、1000級或10,000級進行分類是不規範的。在1999年之前，潔淨室根據經美國聯邦標準209E實行上述分類。1999年至今，潔淨室按照ISO 14644標準轉換為相對應的ISO類彆。各種手套應在經過認證的潔淨室裡，依照2002年頒布的IEST-RP-CC005.3測試協議進行使用性測試。這些文獻是針對美國ISO潔淨室認證的測試標準。
亞洲市場冇有完全采用手套測試程序，例如，使用流體微粒計數器計算微粒數量和測試手套所散發的生物負荷、陰離子、陽離子，以及各種易揮發和不易揮發的化學物質。Eudy說：“如果全世界的手套製造商都采用目前的行業標準進行測試，那麼，消費者就會對他們的產品品質更有信心。”
半導體行業與粉塵汙染的關係十分密切，而製藥部門則對生物**汙染和生物負荷極為敏感。因此，各個行業有不同的準則。“IEST-RP-CC005.3：針對潔淨室和其他控製環境的手套和手指套”這一推薦做法，針對特定的ISO分類的潔淨室環境，在手套和手指套（可重複使用和一次性使用）的指定、選擇、測試和使用方麵提供必要信息，以滿足潔淨室要求。另外，它對手套和手指套的清洗等各種應用也進行了論述。
康涅狄格州潔淨室的Sebastian Russo認為，隨著對乳膠手套的恐懼和過敏症威脅的出現，腈手套幾乎成為它的**的替代品。許多公司轉向使用腈手套，而且冇有再次進行改變的打算。然而，康涅狄格州潔淨室仍然在向一些公司出售乳膠手套，而且他們在使用過程中冇有遇到任何問題。
許多問題是由加工粗糙的乳膠手套造成的。MAPA公司的Carmen castro說，如果天然橡膠手套處理得當，並且用氯進行**和用去離子水進行清洗，那就幾乎不存在任何問題。實際上，對天然橡膠過敏的工人比例非常小。各種MAPA手套都含有天然橡膠，包括MAPA公司所特有的三重聚合物潔淨室手套，它含有天然橡膠、腈和氯丁橡膠。MAPA公司專門生產適合化學藥品保護的**手套，例如，結實耐用的手套。公司也出售長達24英寸的潔淨室手套，它可以為更好地保護工人的手臂，此外，該公司還針對手套箱研製出一係列手套。MAPA手套在馬來西亞MAPA公司的工廠裡生產，這個工廠的監管非常嚴格。購買這些手套的廠家都是因為喜歡它們的舒適性和保護性。
castro認為，半導體和電子產品市場對資格、粉塵數量和確認記錄的要求比製藥業更嚴格。一旦得到用戶的認可，他們一般是不會輕易更換產品供應商。
MAPA公司提供比較薄而且結實耐用的防酸和防化學藥品手套，由於它們的潔淨度以及在處理過程中對化學藥品的耐用性而得到半導體公司的青睞。由於製藥業與生物負荷和生物汙染問題關係密切，因此，他們把重點放在無菌無塵的一次性手套上。
可以重複使用的手套一般是由經過浸漬或者疊壓的薄片編織、縫製而成，它們適合特殊的用途，例如，靜電放電（ESD）、加熱應用或者額外握緊力。如果能夠清洗的話，將更受歡迎。Wilshire公司製造出一種可以重複使用的Lycra（合成彈力纖維）手套，使用者可以把它收集起來送到處理中心去清洗，這種手套更像是一件外衣或者是一雙編織而成的聚酯手套。這種處理屬於勞動密集型工作，而且費用較高，但是，一些已經建成了的潔淨室還使用這種方式處理的手套。
用於手套箱的手套非常特殊。Renco有限公司的Rich Renehan解釋說，為隔離室挑選合適的手套，首先需要對以下問題的程序和功能性進行細致的分析：使用者的保護、人體工學要求、產品的保護和生產目的等。為終用戶挑選用起來舒服的接觸麵，與微粒過濾、隔離材料、選擇工作夾具、監測壓力、滲漏測試、進入和退出等等一樣，也非常重要。這些項目中的任何一項在整個處理過程中都同樣重要。
消費量
製藥業的環境一般為ISO 5級或更高等級，美國食品與**管理局（FDA）現行的良好生產質量管理規範（cGMPs）規定，工作人員在每次進入潔淨室時，必須戴上一副新手套（而且，在戴著手套的情況下再戴上**副手套）。如果手套有問題或者有小孔，那麼必須馬上進行更換。一般而言，製藥業潔淨室工作人員大約每換一次班就要更換四付手套。例如，一些製藥公司要求處理凝膠蓋的工人，在出現生物負荷和生物膜增加的情況下，必須每小時更換一副手套。Soellner說，製藥公司都選擇那種在使用之前進行了**處理的手套。
儘管半導體行業不在GMP的管轄範圍內，但是它們由於需要頻繁地換手套、戴手套和使用雙重手套技術來提高產量，因此也遵循類似的程序。
質量
為了滿足ISO 3級潔淨室的使用要求，大多數潔淨室手套都是在ISO 5級、6級潔淨室裡進行生產和清洗。亞洲出產的手套所占的比例相當大，但是，由於他們可能不是在潔淨室中生產的，或者冇有經過目前適當的檢測程序進行檢測，因此，必須對它們的質量參數進行嚴格的檢查。他們在潔淨方麵的廣告宣傳很可能有些誇大。由於某些質量問題會影響到使用者和產品的產量，因此，必須對手套製造廠和手套的質量進行監控，以確保手套的品質。
手套尺寸規格的**度一度也成了問題。這是因為美國人的手比較大：手套的模型尺寸與購買者的要求不符。Russo認為，這個看似已經解決了的問題將隨著中國市場的發展而有可能再度凸顯出來。美國材料實驗協會（ASTM）針對手套的規格製定了許多標準，這些標準通常允許手套的手掌寬度存在+/-10毫米的公差。製造商為了降低價格，有可能會選擇生產尺碼公差偏小的手套，因為這樣做可以節約材料。
腈手套似乎成了市場發展的方向。由於這種手套具有耐用、耐化學製劑、低微粒、脫落少、大小適中和靜電放電（ESD）等特性，已經成為許多潔淨室應用的選擇。儘管天然乳膠手套和乙烯基手套比腈手套便宜，但是他們之間的差彆越來越小，同時，人們對腈手套的認知度在不斷地提高。
乙烯基手套的靈敏度較差而且戴上去比較寬鬆，因此它的舒適度和可信度較差。然而，Soellner說，儘管乙烯基手套比乳膠手套和腈手套更寬鬆，但是還是有些用戶更傾向於這種產品，這是因為它能夠降低皮膚的溫度，乙烯基手套的散熱效果比其他材料好。Oak公司的乙烯基手套有一個特點，即能夠使手套的指尖部位與皮膚緊緊地貼在一起，這樣，雖然戴著它覺得很寬鬆，但手套的觸感卻異常靈敏。對任何一種手套來說，舒適因素往往取決於用戶的偏好和感覺，以及特殊應用下的用戶的習慣。
